R&D
研發(fā)能力
CFDA警告，這296個藥品競爭慘烈！
發(fā)布時間：
2022-10-19 14:59
來源：
6月2日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《第二批過度重復(fù)藥品提示信息的公告（2017年第70號）》。
296個藥品過度重復(fù)。
總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)，慎重進行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，主動做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報。
公告中，總局表示，此目錄是委托中國藥學(xué)會，對已獲批上市藥品在2013~2015年間的銷售情況進行監(jiān)測分析，按照符合已獲批準文號企業(yè)數(shù)≥20家、且樣本醫(yī)院（CMEI）監(jiān)測3年在銷批準文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件，或符合已獲批準文號企業(yè)數(shù)≥20家、且樣本藥店（RDM）監(jiān)測3年在銷批準文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件進行通用名品種篩選，共遴選出294個品種，涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的13個大類、59個亞類，現(xiàn)予以公告。與2016年第153號公告發(fā)布的藥品目錄相比，新增13個品種，有1個品種從原目錄中調(diào)出。
其他信息